На компанию 23andMe, которая занимается созданием надомных генетических тестов, поступил коллективный иск в трибунал южного окрестность Калифорнии. Группа истцов во главе с Лизой Кейси (Lisa Casey) винит компанию в том, что она вводила их в заблуждение, обещая информацию, достоверность которой подабающим образом не доказана. Об этом пишет южноамериканский Forbes, текст иска доступен по ссылке.

По словам истцов, компания в рекламе утверждала, что ее генетические испытания «предоставляют мед информацию о более чем 240 заболеваниях», «о реакции на лекарства» и «сообщают о статусе носителя [генетических особенностей]», в то время как «аналитического либо клинического доказательства их применимости в рекламируемых целях не существует».

Юзер получает набор с пробиркой и аннотацией и отсылает эталон собственной слюны. Компания пересылает эталон в аккредитованную лабораторию (сама 23andMe является только посредником), где из нее выделяют ДНК и определяют наличие тех либо других однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) — точечных вариантов в геноме. На основании приобретенных данных 23andMe составляет «генетический паспорт» юзера, где докладывает ему о природе отысканных полиморфизмов и научных работах, где показана корреляция наличия тех либо других SNP с теми либо другими фенотипическими особенностями. Кроме высококачественной оценки риска развития неких болезней, в паспорте указывается, к примеру, толика азиатских и африканских корней, склонность ощущать запах метаболитов спаржи и другая схожая информация.

Плевок в будущее

Энтузиастов «геномики на дому» лишили тестов

Иск был подан 27 ноября, но понятно о нем стало только на данный момент. Ранее, 22 ноября, агентство FDA отправило компании предупреждающее письмо. Кроме остального, из него стало понятно, что в 2012 году компании был предложен ультиматум: или подтвердить достоверность тестов по методикам, утвержденным агентством, или поменять маркировку наборов. Но, так как 23andMe не сделала ни того, ни другого, на данный момент FDA решило просто запретить продажу наборов до получения разрешения.

Надомные испытания 23andMe работают последующим образом.Истцы винят 23andMe также в том, что она предоставляла собранную информацию «третьим лицам и всему научному сообществу», хотя результаты тестирования, как говорят истцы, «бессмысленны». Не считая того, истцы указывают на то, что в собственной рекламной компании 23andMe нарушала федеральные законы (FFDCA), которые регулируют в США оборот еды, фармацевтических средств и косметики.Материалы по теме21:50 29 ноября 2013